4月11日，泰国食品药品监督管理局（Tai FDA）在WTO官网发布名为《公共卫生部通知草案关于：草药产品质量的标准、纯度指标或其他基本特征B.E…》的通报（通报号：G/TBT/N/THA/733），对《B.E.2564（2020）草药产品注册、通知和上市》中关于产品质量的标准、纯度指标或其他基本特征部分中微生物和重金属污染的检测方法和验收标准的限制进行修订。通报主要内容如下：

A.重金属限量要求：

砷（Arseni）不得超过5mg/kg；

镉（Cadmium）不得超过0.3mg/kg；

铅（Lead）不得超过10mg/kg；

汞（Mercury）不得超过0.5mg/kg。

B.微生物规范要求：

A.测试方法要求：

（1）如果草药产品具有药品登记证、通知详情单或草药产品通知接收单，其中对测试方法有特别规定，则应按照草药产品的特定规定进行测试。

（2）如果草药产品没有注册证书、通知、详细信息或草药产品注册证书；或在配方注册证书、详细通知或草药产品注册证书中，对草药产品没有具体要求。根据《英国药典2021年第I-V卷》使用测试方法，或《2021年泰国草药药典及增补本》、《欧洲药典》第十版及增补进行测试。

B.生效日期：

该通报建议采用日期待定，生效日期为在《政府公报》公布的日期之后的一天，通报评议截止日期为2024年6月10日。

任何个人或机构有意对该法规提出评议，请联系本中心。

（来源：南亚标准研究暨成都技术贸易措施）